上海2024年4月28日 /美通社/ -- 4月25日晚,公司发布2024年度一季度报告。报告期内,公司实现营业收入3,301.61万元,同比增长91.10%;实现归母净利润-10,213.66万元;研发投入合计8,464.69万元,同比增长94.73%。
循证医学研究持续推进,临床潜力加速释放
公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。2023年,公司实现营业收入9,077.64万元。
此前,公司在国内建立了约100人的自营商业化团队并运营三年余。鉴于中国市场发展的巨大潜力,公司也在不断探索完善、多元专业的商业化推广模式。
康替唑胺片上市后,公司积极推进多项关键临床专家多项研究者发起的临床研究,积累严谨有力的循证证据,为专家共识和临床指南更新奠定了基础。
截止2023年底,研究者共发起了15项康替唑胺上市后研究,在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例,展现了良好的安全性及有效性优势,共发表相关文献23篇。
凭借显著的临床应用价值,康替唑胺片不仅通过了市级专家评审等程序被正式纳入《2022年度上海市生物医药"新优药械"产品目录》,还被成功纳入了《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此外,康替唑胺片还被纳入了北京市、四川省等9个省份(自治区、直辖市) 的抗菌药物分级管理目录。
随着康替唑胺片的临床价值不断得到验证以及产品可及性的不断提升,公司一季度商业化成果喜人,2024年商业化步伐有望进一步加快。
多款药物处于关键临床阶段,打造差异化产品管线
除了已上市销售的核心产品康替唑胺片,公司还有多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。
在核心产品方面,公司加速推进康替唑胺片新增适应症以及MRX-4的临床试验,巩固公司在多重耐药革兰阳性菌抗菌药的领先地位。MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药,将拓展康替唑胺片的临床使用场景,注射剂型为重症病人用药提供便利。
在其他临床阶段管线,公司加大了研发部署,持续推进抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8、抗非结核分枝杆菌感染(NTM)MRX-5的临床试验。2024年,公司将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作并完成MRX-8中国I期临床试验的研究报告总结。
此外,公司还将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发,满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究,并申请了多项专利。
未来,公司还将基于适合自身研发特点的三大核心技术,包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术,持续打造公司的领先地位,实现公司"急性/慢性感染疾病+非感染疾病"的战略布局。
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