上海2026年10月30日 美通社 -- 优锐医药宣布,在中国开展的用于治疗尘螨相关过敏性鼻炎的STG320在REACH III期临床试验中完成首例试验参与者首次给药。
该款含片型药物在其原研公司Stallergenes Greer的名称为Actair®。目前Actair®已在21个国家和地区实现商业化(商品名包括Actair®、Orylmyte®和Aitmyte®等),更多市场拓展工作正在进行中。
Actair®在中国的研究
2026年5月22日,优锐医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其新药临床试验申请(IND):Actair®用于治疗尘螨相关过敏性鼻炎的关键性临床试验将在中国正式启动。
2026年10月,优锐医药宣布REACH III期临床试验完成首例试验参与者首次给药。该试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估Actair®对尘螨相关过敏性鼻炎(伴或不伴哮喘)试验参与者进行为期12个月治疗的有效性和安全性。
“我们非常高兴能在此宣布REACH III期临床试验完成首例试验参与者首次给药。结合我们通过早期准入项目取得的进展,这一成就使我们向为中国患者带来一款全新过敏治疗药物的目标又迈进了一步,”优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter先生表示。“Actair®为尘螨过敏提供了一种全新的治疗方法,我们期待尽快将这一创新引入中国,”优锐医药首席运营官Charlie Chen博士表示。
“我们很高兴我们的开发合作伙伴优锐医药已在中国大陆启动Actair®的关键性研究,”Stallergenes Greer首席执行官Anette Weber女士表示。“这是一项重大成就。鉴于Actair®已在21个国家拥有成熟的商业化业绩,我们对其满足中国患者对新型过敏治疗日益增长需求的潜力感到振奋。”
首例试验参与者首次给药是继近期一系列里程碑之后的又一进展,彰显了优锐医药对中国过敏治疗市场的承诺。2025年9月,公司与Stallergenes Greer就Actair®在中国的开发和注册达成独家长期合作,优锐医药保留后续商业化权利。2026年1月,Actair®获得澳门药物监督管理局批准。2026年5月,优锐医药通过早期准入项目在中国海南博鳌乐城先行区推出Actair®。最近,2026年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Actair®的新药临床试验申请(IND)。
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