中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年7月30日 美通社 －－ 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布将于10月17日至21日在德国柏林举办的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，公布其新一代全人源仅重链抗CTLA－4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床数据。

微卫星稳定型转移性结直肠癌对免疫检查点抑制剂的应答有限，目前仍是一项治疗难题。临床前研究显示，在小鼠模型中，CTLA－4阻断剂与PD－（L）1抑制剂具有协同抗肿瘤活性。本项多中心、开放标签的II期研究（NCT05167071）纳入经多线治疗的非肝转移性MSS mCRC患者，初步疗效和安全性数据将在2025年ESMO大会的壁报环节进行展示。

相关壁报的具体信息如下：

标题：Efficacy and Safety of HBM4003, an anti－CTLA－4 Antibody, Combined with Tislelizumab in MSS Metastatic Colorectal Cancer： A Multicenter, Phase II Study

抗CTLA－4抗体HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的疗效与安全性：一项多中心II期研究

编号：807P

报告人：郑飞

入选摘要的全文将在线发表于ESMO网站。

关于普鲁苏拜单抗（HBM4003）

普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice^®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA－4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA－4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA－4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD－1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice^®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE^®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICA^TM）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice^®、HBICE^®、HBICA^TM与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。