QPS是全球领先的合同研究机构 (CRO),随着临床试验需求的发展,不断扩大并调整其临床前、生物分析和临床全方位服务能力。今天,QPS宣布扩大其在佛罗里达州迈阿密的一期临床试验能力,以满足赞助商不断增长的需求。
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QPS宣布其位于佛罗里达州迈阿密的最新临床试验部门盛大开业。新增的21张床位将补充现有85张床位的临床试验机构,以服务于生物技术和制药行业。有了这一新能力,QPS将能够应对快速增长的肥胖症试验需求,并继续为特殊人群的复杂早期研究提供支持。QPS在过敏、哮喘、细胞与基因治疗、中枢神经系统、慢性阻塞性肺病、糖尿病、老年病、肿瘤、儿科、类风湿性关节炎、疫苗、妇女健康等治疗领域拥有丰富的经验。
QPS Holdings, LLC董事长、总裁兼首席执行官Benjamin Chien表示:“我们扩大了一期临床试验能力,以便更好地为数百家开发潜在肥胖相关新药的公司提供服务。我们已经完成了1,500多项候选药物的一至四期临床试验,此次扩张将使我们能够支持更多的赞助商,帮助他们通过概念验证和首次人体试验,将复方制剂推进到候选药物提名阶段。”
QPS迈阿密临床运营副总裁Jose Marcos表示:“我们有许多需要这种级别支持的赞助商。首次在人体试验研究的数量正在迅速增加,而全国能够开展此类研究的研究机构却寥寥无几。QPS在首次人体试验方面的成功有目共睹。我们擅长复杂和特殊人群的一期试验,我们的入组率和完成率在业内名列前茅。”
规模的扩大使质量愈发受到重视。“为了保证临床试验的质量,QPS增聘了一名全职首席研究员,以确保在试验的各阶段都有专职医生参与其中。”Chien说道,“我们现有五名全职首席研究员,以及一个由超过25位经委员会认证的分科医师组成的研究员网络,以支持我们不断增加的研究项目。”
美国肥胖症医学委员会(ABOM)认证医师Wendy Marquina已加入QPS,成为专门从事一期试验的主要研究人员。她为QPS带来了肥胖症医学委员会的相关认证,以及在内科和妇女健康方面的专长。自从发现GLP1和GIP抑制剂的抗肥胖作用以来,与肥胖相关的临床试验数量急剧增加。临床试验网(clinicaltrials.gov)上列出了2,300多项与肥胖症有关的临床研究,并且随着越来越多的公司加入应对这一严重疾病及其相关并发症的行列,这一数字还在不断增加。
Marquina表示:“我们预计对肥胖相关研究的需求将持续增长。肥胖症试验专业而独特,且需求量很大,特别是对于那些希望找到有效方法来治疗这种使人衰弱的疾病的公司而言。迄今为止,这一领域的失败案例比比皆是,因此当终于有可能找到帮助这些患者的方法时,整个医学界倍感兴奋。”
QPS将其专业实验室服务设在了迈阿密的临床基地内,以支持此次的扩张。Chien表示:“市场上有提供临床服务的CRO,也有专业实验室。在QPS,我们现在将临床服务和专业实验室独树一帜地结合在一起,这是非常重要的一步,因为我们的许多研究都需要在8小时内快速处理实验室样本。只有将临床基地和专业实验室设在同一处才能做到这一点。”
随着新设施的扩建和肥胖症专业领导力的增加,QPS不断满足着全球药物开发界对敏捷性、灵活性和速度的需求,并重点服务于生物技术和制药行业,支持从临床前到上市后的全球药物开发。
关于QPS HOLDINGS, LLC
QPS是一家符合GLP/GCP标准的合同研究机构(CRO),提供最高级别的发现、临床前和临床药物开发服务。自1995年以来,它已迅速从一个小型生物分析机构发展成为在美国、欧洲和亚洲拥有1,200多名员工的全方位服务型CRO机构。如今,QPS提供更广泛的医药合同研发服务,尤其擅长药理学、DMPK、毒理学、生物分析、转化医学、临床试验和临床研究。作为生物分析和临床试验领域屡获殊荣的领导者,QPS以成熟的质量标准、专业技术、灵活的研究方法、高客户满意度、全包式实验室和一期临床设施而著称。通过不断提升能力和资源,QPS始终恪守承诺,为其尊贵的客户提供卓越品质、纯熟技能和值得信赖的服务。
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